خدمات شؤون تنظيم وتسجيل الأدوية الصيدلانية والأجهزةالطبية

سمارت ميديكال سوليوشنز

هي شركة استشارات وخدمات للشؤون التنظيمية في مجال الأدوية والرعاية الصحية. نقوم بتوجيه ومساعدة شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية في تصميم وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية مبتكرة وعالمية من أجل تسريع تطوير المنتجات وتسجيل الأدوية والبيولوجية والأجهزة الطبية والمختبرات والأسنان والمبيعات العامة ومستحضرات التجميل والمنتجات الغذائية و منتجات الرعاية الصحية الأخرى.

نحن فريق من المهنيين التنظيميين ذوي الخبرة في الإمارات العربية المتحدة الذين يقدمون المشورة والدعم التنظيمي للمنتجات في جميع مراحل التطوير (قبل السريرية إلى ما بعد السوق). نتعاون مع الشركات لجلب المنتجات إلى سوق الإمارات العربية المتحدة بأكثر الطرق كفاءة وفعالية من حيث التكلفة ، في بيئة تنظيمية متطورة ومليئة بالتحديات بشكل متزايد

تواصل معنا
Smart Medical

خدمات شؤون تنظيم وتسجيل الأدوية الصيدلانية والأجهزةالطبية

هي شركة استشارات وخدمات للشؤون التنظيمية في مجال الأدوية والرعاية الصحية.

هي شركة استشارات علمية وتنظيمية قوية. نقوم بتوجيه ومساعدة شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية في تصميم وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية مبتكرة وعالمية من أجل تسريع تطوير المنتجات وتسجيل الأدوية والبيولوجية والأجهزة الطبية والمختبرات والأسنان والمبيعات العامة ومستحضرات التجميل والمنتجات الغذائية و منتجات الرعاية الصحية الأخرى.

نحن فريق من المهنيين التنظيميين ذوي الخبرة في الإمارات العربية المتحدة الذين يقدمون المشورة والدعم التنظيمي للمنتجات في جميع مراحل التطوير (قبل السريرية إلى ما بعد السوق). نتعاون مع الشركات لجلب المنتجات إلى سوق الإمارات العربية المتحدة بأكثر الطرق كفاءة وفعالية من حيث التكلفة ، في بيئة تنظيمية متطورة ومليئة بالتحديات بشكل متزايد.

Smart Medical Solutions

خدمات شؤون تنظيم الأجهزة الصيدلانية والطبية

1- تنظيم الشركات وتحليل المستندات وإعداد الملفات

يمكن أن تدعمSmart Medical Solutions الشركات في إعداد الملفات وفقًا لمتطلبات السلطات الحكومية ذات الصلة لمختلف فئات المنتجات المبتكر ، والأدوية الوراثية ، والأدوية البيولوجية ، ومنتجات OTC ، ومنتجات GSL ، والأجهزة الطبية للأستخدام المهني للحرفيين في مجال الطب و للمستهلكين ، ومستحضرات التجميل و العناية الشخصية، الأغذية والمطهرات

2- تقديم الملفات والمتابعة

تقديم الملفات الجاهزة للجهة الصحية ذات الصلة (وزارة الصحة- AP ، بلدية دبي ، هيئة الإمارات للمواصفات والمقاييس ، وزارة الداخلية ، شركات التأمين ودائرة الصحة في أبوظبي ودبي).

3- إعداد ومراجعة و ترجمة تصاميم العبوات الدوائية

تصميم العبوات الخارجية و الملصقات الداخليةو النشرة الداخليةللمريض بما يتوافق مع احدث اللوائح التنظيمية.

4- التواصل و المتابعة

التشاور وفهم احتياجات العملاء والاجتماعات والمتابعةللحصول على افضل الخدمات بأسرع وقت ممكن

5- تقديم الملفات الاكترونية للمستحضرات الدوائية وفقا لمتطلبات وزارة الصحة.

6- الحصول على الاستثناءات والموافقات

دعم الشركات للحصول على الاستثناءات والموافقات للمنتجات الدوائية الموافق عليها عالميا بوقت تسجيل قياسي لتغطية متطلبات السوق المحلي المطلوب.

7- تحليل المنتجات بالمختبرات المعتمدة.

الدعم في الاختبارات المعملية للفئات التقليدية ، GSL ، الأجهزة الطبية ، الأصناف الاستهلاكية ، مستحضرات التجميل والأغذية في المعامل المعتمدة ومشاركة نتائج الاختبارات المعملية ذات الصلة إلى السلطة المعنية

8- التسويق و الإعلانات

يمكننا تقديم الدعم في التحضير والحصول على موافقة السلطات الحكومية ذات الصلة لجميع المواد التسويقية (حملة التعليم الصحي ، البيان الصحفي ، مواد وسائل التواصل الإجتماعي ، والمواد المطبوعة)

9- دعم اليقظة الدوائية (PV)

ترشيح ضابط اليقظة الدوائية لدولة الإمارات العربية المتحدة وفقًا لمتطلبات وزارة الصحة ،و توفير خدمة استشارات اليقظة الدوائية ،تقديم PSUR لوزارة الصحةو كل ما يتعلق باليقظة الدوائية.

10- أحدث الإرشادات و القوانين .

سيتم دائمًا تحديث عملاء Smart Medical Solutions بأحدث الإرشادات و القوانين المتعلقة بتسجيل و تخليص الأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل و العناية الشخصية .

11- الترميز و التسلسل الرقمي

وفقًا للتوجيهات الجديدة لوزارة الصحة ، يمكننا دعم شركات الأدوية للامتثال لمشروع تطمين بالحصول على الاكواد المتعلقة بتتبع المنتجات الطبية.

12- الدعم اللوجستي

دعم العملاء للحصول على طلب إذن الاستيراد وتخليص منتجاتهم بأمان

13- تمثيل الشركات محليا

دعم وتمثيل شركات الأدوية والأجهزة الطبية في الدولة لتسهيل اجراءاتها و قبولها بالسوق المحلي

14- خدمة دعم الوكلاء للوصول إلى الأسواق

إذا كنت تبحث عن موزع في دولة الإمارات العربية المتحدة لمنتجاتك ، فيمكن ل Smart Medical Solutionsأن توصلك بالموزع الرائد في السوق والذي يمكنه دعمك في التسويق والتوزيع والعمل اللوجستي .